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国家食品药品监督管理总局发布药物安全药理学等8项研究技术指导原则
   时间:2019-04-03

由药品审评中心负责起草的《药物安全药理学研究技术指导原则》等8项技术指导原则已经国家食品药品监督管理总局批准并于5月13日正式对外发布。

必威体育有没有假此次发布的8项技术指导原则,其中《药物安全药理学研究技术指导原则》、《药物单次给药毒性研究技术指导原则》、《药物重复给药毒性研究技术指导原则》、《药物非临床药代动力学研究技术指导原则》和《药物刺激性、过敏性、溶血性研究技术指导原则》等5项技术指导原则是对2005年国家局分别制定的中药、天然药物和化学药物非临床安全性研究技术指导原则的合并。新制订的《药物毒代动力学研究技术指导原则》、《药物QT间期延长潜在作用非临床研究技术指导原则》和《药物非临床安全性评价供试品检测要求的Q&A》,则是基于当前必威体育有没有假上药物非临床安全性评价关键问题的认识,并结合我国药物非临床安全性评价的未来发展而制定的。

必威体育有没有假上述指导原则的对外发布,将有助于提高我国药物非临床安全性评价的科学性和规范性,并为进一步完善我国指导原则体系奠定重要基础。

必威体育有没有假了解《药物安全药理学研究技术指导原则》等8项技术指导原则的具体内容,请登录国家食品药品监督管理总局网站。网址链接:


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